归档: 资讯快讯
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EudraLex Volume 4 GMP Annex 15(2015)
最近在做共线风险评估缺陷整改,想要查看EudraLex Volume 4 GMP Annex 15(2015)…
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新GMP质量风险回顾、产品质量风险分析、质量风险评价报告、定期风险评价报告关系
欢迎大家踊跃讨论,最近研究新GMP,新法规里面提了结果概念,看各位怎么理解:质量风险回顾、产品质量风险分析、质…
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AI注册工程师岗位SOP
各位行业大佬,最近是不是都感受到了AI的强大。我们公司也想启用各种AI工具,搭建一套海内外注册资料编写平台,人…
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同品种临床评价材料成熟度证明
我司有些产品,仿制进口产品。根据同品种比对的方式进行临床评价,因不知道对方材料具体的牌号,那我们要自己开发材料…
